使用包衣机进行包衣的种类和材料选择
    (一)糖衣(Sugar coating)  指用蔗糖为主要包衣材料的包衣，是历史最悠久的包衣类型，目前在国内及国外仍广泛应用。糖衣有一定的防潮、隔绝空气的作用；可掩盖不良气味’可改善外观并易于吞服，糖衣层可快速溶解，对片剂崩解度影响不很大。
包衣过程及材料
    (1)隔离层  隔离层是指在片心外包的一层起隔离作用的农层，其作用是将片心与其它包农材料隔离，以防发生相互作用；防止包衣材料水溶液中的水透入片心，以防止片心膨胀或变软。隔离层对整个衣层的透湿性有重要的影响，隔离层的防水性能好，则包成的糖衣的透湿性差，片剂较稳定。
    包隔离层时，将片心置包衣锅中滚动，加入隔离层包衣材料的溶液，使均匀地粘附在片心上，吹风，为防止药片相互粘连或粘附在包衣锅上，可加入适量的撒粉如滑石粉等，到恰不粘连为止；根据需要可重复以上操作若干次，到隔离衣层达到规定厚度。
    隔离层的材料如：适宜浓度的明胶胶浆或阿拉伯胶胶浆，但其防潮性能不很理想；玉(Zein)是玉米麸质中的蛋白质，可用其适宜浓度的乙醇溶液，其防潮性能较好；邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)是一种较好的隔离层包衣材料，防潮性能较好，但衣层的厚度应很好地控制，否则在胃中不溶解。其它一些胃溶性薄膜包衣材料如丙烯酸树脂等也可用于隔离层。
    (2)粉衣层是指在包完隔离层后，为使片剂的棱角尽快包没，在包衣时加入较多的撒粉为填料的衣层。
    包粉衣层的润湿粘合剂可用明胶、阿拉伯胶或蔗糖等适：直浓度的水溶液，国内常用蔗糖与阿拉伯胶的混合水溶液。
    撒粉可用滑石粉、蔗糖粉、自陶土、糊精等，也可用上述材料的混合物，国内应用滑石粉和蔗糖较多。
  包粉衣层时，将片剂置洁净的包衣锅中，在片剂滚动中加入润湿粘合剂，使片剂表面均匀润湿后，加入撒粉适量，使粘着在片剂的表面，继续滚动并吹风到干燥。重复以上操作若干次，直到片剂的棱角消失为止。
    (3)糖衣层。指在粉衣层的外面用单纯蔗糖糖浆润湿并干燥，使片外包上一层由蔗糖结晶形成的衣层。片剂包糖衣层可使其表面更细腻美观。包衣方法与隔离层相似，但用蔗糖的浓糖浆为包衣溶液。
    (4)色糖衣  糖衣片多着色，使能增加美观，又便于识别。可在糖浆中加入食用色素，用着色的糖浆包衣即可。一般均在最后数层糖衣中着色。在包粉衣层及糖衣层时，都应注意每包完一层后，都需充分干燥，否则易引起药片变质等。
    (5)打光为使糖衣片更美观，可在糖衣外涂极薄的一层蜡，以增加其光泽。国内一般都采用虫蜡，也可用其它蜡，但都应磨为细粉后使用，还可加入少量硅油，能使表面更光亮。
    打光可在包衣锅中进行，如在打光机中打光，其效果更好。打光机的构造与包衣锅相似，但用帆布衬里的“鼓”代替包衣锅。
  2．包糖衣问题的探讨包糖衣虽已有多年的历史，但到今天仍存在一些问题有待解决。
    (1)糖衣片的吸潮  虽然片剂包糖衣的目的之一是隔绝空气和湿气，但有时效果不够理想，尤其中药浸膏的糖衣片，常因吸潮而变质。影响糖衣透湿性的重要因素是隔离坛材料的选择，一般认为CAP的隔湿作用较好，玉米朊等也有较好的防潮作用。
    糖衣对湿气的隔绝作用，可通过实验测定，最简单的方法是将糖衣片置于一定温度和相对湿度下若干时间，测定片重以求出吸湿量。有人用糖衣层法，即将包在大的平面片的糖衣层完整地剥下，测定糖衣层的透湿性，方法是存小瓶中装入硅胶，用适宜的粘结剂将糖衣层严密地粘于瓶口，称重后置于一定温度和湿度下一定时间，称重，求增重疑。
    (2)糖衣的龟裂  当包衣不当时，糖衣片常因气温及湿度等的变化而出现衣层龟裂现象。其原因可能与衣层的透湿性有关，透入水后，片剂的体积变化而胀裂，还可能与衣层太脆而缺乏韧性有关，调节包衣材料的配方，例如加入适宜的增塑剂，有可能得到改善，还可能与膨胀系数有关，如衣层的膨胀系数与片剂的不同，则易因温度变化而发生裂片。
    (3)糖衣片的色斑  着色的糖衣片经常出现色斑，即色素在片剂的表面分布不均匀，颜色深浅不一致。发生色斑的重要原因是可溶性色素在干燥过程中。目前国内多用可溶性色素，因此较难防止出现色斑，如果采用不溶性色素，则可防止色素迁移。国外常用。色淀修(Lake)，是由吸附剂吸附色素而制成。着色片的色泽深浅不一致，还可能与片剂表面不平滑等有关。
 
    迄今片剂包糖衣仍限于一种技巧，操作多凭经验，有待深入探讨其规律。
 
 
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本文作者：宏精机械

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