片剂加工常用辅料介绍

文章作者：发布时间：2019-09-29 10:45:10浏览次数：

制药娱乐718(中国)股份有限公司官网片剂的常用辅料分成如下四大类：填充剂，粘合剂，崩解剂，润滑剂。

（1）填料的主要作用是填充片剂的重量或体积，以便于压片。常用的填料有淀粉、糖、纤维素和无机盐。

淀粉更常用作片剂玉米淀粉的补充剂。淀粉的压缩性能很差。如果单独使用，压片会太松。

糖粉的优点是附着力强，可用于提高片剂的硬度，但其缺点是吸湿性强，一般不能单独使用。

③ 糊精

④片剂乳糖是优良的填料。流动性，良好的压缩，用于直接压缩。

可压缩淀粉又称预糊化淀粉，具有良好的流动性、可压缩性、自润滑性和干粘性，具有良好的崩解性。

微晶纤维素（mcc）具有良好的抗压性能，结合力强，可作为粉末直接压制的“干胶”。

无机盐如硫酸钙、磷酸氢钙、二水合物常用于片剂附件中。然而，应当注意，硫酸钙干扰某些主要药物(四环素药物)的吸收，并且此时不应使用。

⑧更适合于制备咀嚼片甘露醇。

（2）加湿器和粘接剂，有些药粉本身是粘性的，只需要加入适当的液体来诱导其本身的粘性，那么加入的液体称为润湿剂；有些药粉不粘性或粘性较小，而需要加入淀粉浆等粘性物质将它们结合在一起，那么加入的粘性物质就会变得粘稠。它们被称为粘合剂。

蒸馏水蒸馏水是一种润湿剂。因为物质吸收水的速度比较快。出现水分不均的现象，以低浓度的淀粉或乙醇代替。

乙醇乙醇也是保湿剂。可用于水中易分解的药物，也可用于水粘度过大的药物。通常为30-70％。

③淀粉淀粉浆粘合剂通常用于片剂中，有红色和煮浆淤浆这两种方法淀粉浆料制备方法。

（4）羧甲基纤维素钠（cmc-na）是一种粘合剂，常用于压缩性差的药物中。

5氢丙基纤维素（hpc）用作湿颗粒的粘结剂，也可用作粉末直接压制的粘结剂。

甲基纤维素和乙基纤维素(MC；EC)甲基纤维素具有良好的水溶性作为粘合剂，乙基纤维素不溶于水，并且乙基纤维素的该性质经常用于缓释和控释制剂(骨架类型或膜控释型)。

⑦羟丙基甲基纤维素（HPMC）薄膜包衣，其通常被用作材料。

_其他胶粘剂用聚乙烯吡咯烷酮（PVP）的明胶溶液、蔗糖溶液、水溶液或醇溶液。

（三）除缓释片和缓释片的某些特殊效果外，还应在一般片中添加解散剂。

干淀粉是一种经典的崩解剂，适用于水溶性或微溶类药物，但对可溶性药物的崩解效果较差，因为可溶性药物溶解在水中产生不同浓度的浓度，片剂外的水不易通过溶液水平渗透到片剂的内部，防止了淀粉在片剂中的吸水性和膨胀性。在生产中，通常采用外部方法、内部加法或内外加法来达到预期的解体效果。

②羧甲基淀粉钠（CMS-Na）的非常显著肿胀效应，是优良的崩解剂。

（3）低取代羟丙基纤维素（L-HPC）具有良好的吸水率和吸水能力。

4交联聚乙烯吡咯利酮（又称交联pvp）

5个交联的羟甲基纤维素(CCNA)在水中膨胀。

⑥ 泡腾崩解剂

（4）润滑剂是助流剂，防粘剂，和一般（窄）润滑剂。

硬脂酸镁是一种疏水性润滑剂。硬脂酸镁用量过大时，由于其疏水性，片剂的崩解速度较慢。

微粉硅胶是一种片状流体，可作为粉末直接加压的流体。

本发明的滑石粉主要由微开、助光剂使用。

④氢化植物油是润滑剂的良好的润滑性能。

_聚乙二醇和十二烷基硫酸镁是典型的水溶性润滑剂。前者主要使用聚乙二醇4000和6000，后者是水溶性润滑。