制颗粒的目的
①增加物料的流动性,使片重和含量准确;
②避免粉末分层,保证片剂含量均匀: ;
③减少细粉吸附和容存的空气,避免片剂松裂;
④避免细粉飞扬及黏冲、拉模等现象。
干颗粒的质量要求
1.主药含量
2.含水量:中药3%~5%,化学药1%~ 3%。
3.松紧度:干颗粒以手指轻捻能碎成有粗糙感的细粉为宜。4.粗细度:一般干颗粒中 20~30目的粉粒以20%~ 40%为宜。
压片前颗粒的处理
1.整粒
2.加挥发油或挥发性药物
处方中含有的或提得的挥发油,可加于整粒时从干颗粒中筛出的部分细粉中,两者混匀后,再与其他干粒混匀。
薄荷脑、冰片等挥发性固体药物,可用少量乙醇溶解后或与其他成分研磨共熔稀释后,喷雾在颗粒上混匀。
加入挥发性成分的干颗粒应立即置密闭容器内贮放数小时,使挥 发性成分在颗粒中渗透均匀,以免由于挥发油吸附于颗粒表面,压片时产生裂片。
若挥发油含量较多(一般超过0. 6%)时,常加用适量吸收剂将油吸收后,再混匀压片。若将挥发油微囊化或制成β -环糊精包合物加入,既便于压片又可以减少挥发性成分的损失。
3.加崩解剂与润滑剂崩解剂:整粒时 加入。润滑剂:整粒后 加入。
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本文作者:宏精机械
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