影响药物崩解的主要因素有:
(1)可压缩的原料;
(2)粒子的硬度;当微粒(或物质)的硬度较低时,容易因挤压而断裂,从而使压缩片具有较小的孔隙度和孔径,从而使片剂的分解变得缓慢。
(3)压力(voltage)。一般情况下,随着压力的增加,片剂的孔隙度和孔径减小,片剂的崩解速度也变得缓慢。
(4)不应假定将表面活性剂加入到任何一种制剂中,都会加快其分解。
(5)通常用于润滑剂片的疏水性润滑剂也会对片剂的润湿性能产生很大的影响。因此,在实际操作中,必须对润滑剂的种类、掺合强度、搅拌时间进行严格的控制,避免片剂的缓慢崩解。
(6)所述粘合剂的数量。要充分考虑片剂的成型和崩解,并选用合适的胶粘剂和合适的用量。
(7)所述崩解剂的类型及用量。
药片贮存条件。药物在贮存后的崩解时间一般较长,这与环境的温度、湿度有关。